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河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司

打造醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品孵化加速器

致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品有效性及安全性試驗研究工作
提供從質(zhì)量體系建立到產(chǎn)品注冊的全流程技術(shù)服務(wù)

醫(yī)療器械臨床試驗流程

2023-06-01
瀏覽量
5372

  1、制定臨床研究計劃

  2、設(shè)計臨床試驗方案、知情同意書、CRF等初稿

  3、篩選臨床研究中心

  4、選擇統(tǒng)計單位

  5、召開方案討論會

  6、修訂臨床試驗方案等

  7、申請倫理委員會

  8、簽訂臨床試驗協(xié)議

  9、臨床試驗備案

  10、準(zhǔn)備臨床試驗用品,并運送

  11、召開啟動會


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