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河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司
打造醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品孵化加速器
致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品有效性及安全性試驗研究工作
提供從質(zhì)量體系建立到產(chǎn)品注冊的全流程技術(shù)服務(wù)
醫(yī)療器械經(jīng)營許可常見問題解答
2025-03-10
瀏覽量
221
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可需要滿足哪些條件?
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可需要滿足以下條件：
1、企業(yè)合法注冊。
2、法定代表人具有相關(guān)資質(zhì)。
3、經(jīng)營場所符合要求。
4、企業(yè)質(zhì)量管理體系健全。
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多長時間?
正常辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時間約為30個工作日。
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要繳納哪些費用?
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的費用根據(jù)不同地區(qū)和不同情況有所不同，具體費用建議咨詢當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局。
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醫(yī)療器械經(jīng)營備案 醫(yī)療器械生產(chǎn)證代辦 二三類醫(yī)療器械注冊辦理 鄭州醫(yī)療器械許可證