第三方倉儲物流
醫(yī)療器械第三方物流是指建立在醫(yī)療器械供應鏈架構(gòu)下,服務內(nèi)容比較完成的專業(yè)平臺。其運營模式一計算機網(wǎng)絡技術為依托,以完善的醫(yī)療器械運輸保障體系為核心,為醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位用械,提供廉價、快捷、規(guī)范的新興醫(yī)療器械物流綜合服務平臺。
在2014年修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)中,就增加了三條有關醫(yī)療器械第三方物流的條款:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在一定的條件下,可以不設立倉庫,將產(chǎn)品全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)委托其他單位運輸醫(yī)療器械的,應當對承運方運輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進行考核評估,明確運輸過程中的質(zhì)量責任,確保運輸過程中的質(zhì)量安全;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務的,應當與委托方簽訂書面協(xié)議,明確雙方權(quán)利義務,并具有與產(chǎn)品貯存配送條件和規(guī)模相適應的設備設施,具備與委托方開展實時電子數(shù)據(jù)交換和實現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營全過程可追溯的計算機信息管理平臺和技術手段。
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